工艺控制

干法制粒过程中，粉料在两个压轮之间通过， 被压轮之间的施加力压实，压力是最重要的参数。施加的力用kN/cm表示，即每厘米压轮宽度所受的力。在老式设备上，压力也会用液压单位BAR来表示。然而，这仅仅代表液压系统内的压力，实际上并不是应用于粉末上的力的测量单位。

在设定的力下，根据粉体输送到压轮的量，粉末将被压实到预设定的片材厚度，精确的过程控制是获得均匀颗粒性质的关键。

干法制粒机的间隙控制可分为两类：一种是压轮固定间隙，另一种是压轮浮动间隙。两种控制方式在实现辊间最小距离(间隙)的方式上有所不同。

当配置固定的间隙控制时，由于进入压轮间压实区域的粉末量是随着密度变化而波动，这导致了对粉体施加力也在波动。这将造成硬片密度和颗粒粘合强度的波动。

当配置浮动间隙控制(如FITZPATRICK系列设备)，压轮之间的间隙根据提供的粉末多少而变化，施加在粉末上的力保持不变。这确保了硬片密度和颗粒粘合强度波动减少到最小。

在费兹帕克的干法制粒设备上，工艺单元为一体化设计，被压实的硬片立即传送到整粒单元中，整粒单元可以配置不同孔径的筛网。凭借QUADRO和FITZMILL在整粒领域累积的经验，针对不同的物料特性，费兹帕克可以提供不同类型转子和筛网，以达到最优的粒径分布效果。

干法制粒适用于增加粉末的堆积密度，同时增加颗粒尺寸，从而使物料流动性更好，这是在高速生产设备上生产胶囊和片剂的先决条件。

此外，在压实过程中，使不同特性的颗粒紧粘在一起，有效地防止粉体颗粒离析。这将改善粉体混合物中活性成分(API)的均匀性，从而提高此类剂型的剂量均匀度。